Sehr geehrte Kunden!
Zu unserem Bedauern müssen wir Ihnen mitteilen, dass wir in Kürze den Vertrieb
unserer MACAvital Kapseln vorerst einstellen werden.
Hintergrund ist die
ungeklärte arzneimittelrechtliche Bewertung von MACA und speziell unserer
MACAvital Kapseln. Die für uns zuständige Überwachungsbehörde schließt sich
derzeit der Meinung anderer Landesämter an, die der Auffassung sind, dass es
sich bei MACA um ein Arzneimittel im Sinne des Arzneimittelgesetzes handelt. Da
für MACA bisher keine Arzneimittelzulassung vorliegt, ist das Produkt in
Deutschland nicht verkehrsfähig. Der Status eines zulassungsfreien Produktes
zur Nahrungsergänzung wird seitens der Behörden ebenso abgelehnt wie der
ebenfalls denkbare Status als Novel Food (zulassungspflichtig). Obwohl wir die
Auffassung der Behörden nicht teilen und uns rechtliche Schritte vorbehalten,
sehen wir derzeit keine Möglichkeit unser Produkt MACAvital weiterhin
anzubieten und wir hoffen auf Ihr Verständnis für diese Entscheidung.
Wir danken Ihnen für das entgegengebrachte Vertrauen und werden Sie über eine
eventuelle Wiederaufnahme des MACA-Vertriebs informieren.
Ihr pfalzpharma-Team
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