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Sauerstoffwasser

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Sehr geehrte Kunden!

Zu unserem Bedauern müssen wir Ihnen mitteilen, dass wir in Kürze den Vertrieb unserer MACAvital Kapseln vorerst einstellen werden.

Hintergrund ist die ungeklärte arzneimittelrechtliche Bewertung von MACA und speziell unserer MACAvital Kapseln. Die für uns zuständige Überwachungsbehörde schließt sich derzeit der Meinung anderer Landesämter an, die der Auffassung sind, dass es sich bei MACA um ein Arzneimittel im Sinne des Arzneimittelgesetzes handelt. Da für MACA bisher keine Arzneimittelzulassung vorliegt, ist das Produkt in Deutschland nicht verkehrsfähig. Der Status eines zulassungsfreien Produktes zur Nahrungsergänzung wird seitens der Behörden ebenso abgelehnt wie der ebenfalls denkbare Status als Novel Food (zulassungspflichtig). Obwohl wir die Auffassung der Behörden nicht teilen und uns rechtliche Schritte vorbehalten, sehen wir derzeit keine Möglichkeit unser Produkt MACAvital weiterhin anzubieten und wir hoffen auf Ihr Verständnis für diese Entscheidung. Wir danken Ihnen für das entgegengebrachte Vertrauen und werden Sie über eine eventuelle Wiederaufnahme des MACA-Vertriebs informieren.

Ihr pfalzpharma-Team



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